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微反應流動化學公益課——醫藥中間體連續流開發和產業化實戰

 發布時間:2022-04-11 點擊量:4323

CRO/CDMO 是醫藥細分行業中景氣度最高的子領域。CRO/CDMO企業受益于旺盛需求快速成長,行業的加速蛻變不僅要求企業實現自身技術模式升級、商業模式升級、還要向創新為主的戰略轉變。

 

對于CMO/CDMO企業,連續流微反應貫穿訂單從小試、中試到商業化生產,技術難度較高,尤其是對于一些高?;瘜W反應中,該技術可節省反應中的物料轉移、實驗處理,自動化控制更優,反應穩定性更好且有利于規?;a。

 

連續流技術和微反應設備的應用可以極大地提升公司研發效率、擴展優質業務,供給促進需求,構成良性循環,結合其他各種研發創新技術的應用將重新定義CRO/CDMO 企業的產業價值。

 

連續流技術使得傳統批量方法無法實現的化學反應得以實現,為行業帶來新增量的同時,工藝人員也面臨一系列技術難點。

 

我們都知道,合成工藝項目從理論到車間產品,在小試成功后到中試放大再到工業化的生產過程中,每個控制點設定的相應的工藝參數范圍、實驗現象、操作要點等不盡相同,工藝人員會遇到各類問題或突發事件。

 

 

為了幫助制藥、化工企業抓住關鍵技術,攻克及解決中試放大技術與工藝薄弱環節,解決存在的困惑和普遍問題,進而助推產業升級,歐世盛(北京)科技有限公司聯合國藥勵展公司在API制藥家線上學習平臺推出微反應流動化學技術云上公益課堂。

 

4月11日19點30分,廣東萊佛士制藥技術有限公司聯合創始人周章濤博士創新工藝路線為核心,講解連續流微反應先進工藝工程技術應用實例。

 

微反應流動化學技術課堂最新一期課程將于4月11日上線,歡迎掃碼報名。

 

圖片

 

 

課程名稱

醫藥中間體連續流開發和產業化實戰

 

課程時間

4月11日 19:30

 

課程目錄

 


01

連續流主要技術路線對比
02

連續流主要技術路線適用范圍
03

研發前評估及小試研究開發
04

基于批次式的基本工藝開發
05

基于小試反應器的工藝調試
06

中試生產及放大生產
07

連續流中試和批次式后處理的混搭
08

連續運行中的風險和故障排除
09

設備定制化
…………        …………

 

講師簡介

周章濤博士 ,廣東萊佛士制藥技術有限公司聯合創始人、研發副總

 

講師簡介

 

● 周章濤博士,廣東萊佛士制藥技術有限公司聯合創始人、研發副總。多年從事不對稱合成、創新合成路線設計、工藝開發和優化、原料藥質量研究、原料藥產業化、連續流產業化業務。周章濤于2009年在南開大學獲得有機化學博士學位,研究方向是不對稱催化方法學,在JACS等雜志上發表數篇論文。

 

●  周博士在廣東東陽光藥業研究院工作二年,從事創新藥和仿制藥的研發工作。

 

● 隨后周博士就職于瑞士藥企Lonza公司南沙分公司,期間領導了某抗瘧疾藥物的綠色二代工藝開發與注冊研究并使其成本降低70%;領導了多個準首仿原料藥項目的研發、中試與CTD注冊材料的編寫工作;領導了5個十噸級規模原料藥的工藝開發、技術轉移和產業化支持;參與了某銷售抗腫瘤新的工藝優化并為公司每年節約1000萬人民幣。

 

● 加入廣東萊佛士制藥技術有限公司后,周博士負責研發管理工作。期間帶領團隊完成了超過300個客戶項目的交付,其中有3個原料藥項目路線設計,幫助客戶大量降低成本,助推項目進入臨床后期階段。超過100個中間體項目通過路線或工藝的全新設計和大幅度優化,極大地降低了成本,保障了交付,減少了原料供應對客戶創新藥研發的限制。同時大力推進常規連續流、非均相催化連續流、光催化、不對稱催化氫化等多個前沿技術領域的研究開發,2個產品通過連續流完成了數百公斤產業化。周章濤博士及帶領的團隊,能夠以創新工藝路線為核心,整合各種前沿合成技術和工程技術,結合產業化、藥政注冊,交付噸級醫藥中間體和原料藥。

 

 

 

 

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